聚焦肺高壓相關疾病藥物!國邑藥品2/22以參考價45元登錄興櫃

新聞媒體 2022-02-17


國邑藥品將在 2 月 22 日登錄興櫃,輔導券商興櫃認購價為每股 45 元,目前實收資本額為新台幣 4.89 億元,主要聚焦治療肺高壓相關疾病的利基市場藥物,其中 L606 去年底已在美進入臨床三期試驗,而 L608 則預計今年在台灣申請 IND,並進行一期臨床試驗。

L606 及 L608 是以市場上 FDA 已核發藥證的兩款產品,作為研發對照的 505(b)(2) 新藥,利用國邑的微脂體專利配方技術,讓藥物緩慢地穩定釋放,減少服藥次數、降低體內藥物濃度變化引起的副作用。目前臨床試驗結果顯示 L606 藥效成功延長至 12 小時,一天 2 次即可達全天候藥效。

國邑董事長王建治表示,研發進度最快的品項為 L606,以治療罕見疾病肺動脈高壓、間質性肺病引起的肺高壓,以及慢性血栓栓塞性肺高壓等三項為優先開發適應症,另一主力產品則為 L608,優先開發治療罕見疾病肺動脈高壓,目標為美加以外的全球市場適應症。

國邑總經理甘霈表示,目前市場上只有兩款吸入組合產品,皆是速放配方劑型,約每 2~4 個小時要使用一次,一天使用 4~9 次,產品使用上的麻煩就是給藥頻率太頻繁,影響患者日常生活品質,也容易忘記,而最嚴重的問題是睡眠時段無法用藥,提高病患的病情惡化的風險。

甘霈指出,為了達到更好的治療成效,必須搭配適合的醫療器械給藥,也就是所謂的藥械合一,國邑研發團隊透過獨家微脂體配方技術,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,並與國際大廠飛利浦獨家合作,使用最先進輕巧的霧化器械,方便使用且具呼吸啟動及聯網功能,真實記錄患者用藥情形。

甘霈說明,因為 L606 及 L608 這類新劑型新藥產品,需要考慮已核發藥證的藥物成分做為對照藥物,雖然兩個產品都用於治療肺高壓,主要的差異是藥物主成分不同,被核准的地區也不盡相同,需要配合原核准銷售地區的法規要求。

甘霈強調,國邑依藥物成分將產品分為兩條不同區域路線進行開發,其中 L606 以美加市場為主,而 L608 則是美加以外的全球市場,此舉最主要就是希望在取得藥證後能進入不同市場,並可用適合該市場的訂價策略,搶占第一類肺高壓全球每年 98 億美元的商機。

(首圖來源:科技新報)


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