「生技新藥產業發展條例」明年底將落日，經濟部規劃將再生醫療、精準醫療、數位醫療納入新條例適用範圍；財政部賦稅署長許慈美表示，在三前提下會提供適度租稅獎勵。

為期 3 天的 2020 行政院生技產業策略諮議委員會議（Bio Taiwan Committee，BTC）今天邁入第 2 天，討論主題為「以精準健康翻轉產業創新」。

經濟部技術處代理處長林德生在會中表示，2022 年上路的「生技醫藥產業發展條例」將增修內容，包括人用新藥放寬新劑型、再生醫療（細胞治療、基因治療）、精準醫療、數位醫療、其他策略生技醫藥產品等，也盼持續提供租稅優惠等獎勵措施。

依現行「生技新藥產業發展條例」，獎勵措施包括研發和人培支出可折抵 35% 營所稅、個人股東股款20% 可抵減營所稅、技術股與認股權憑證緩課等。

進行討論與意見交流時，經濟部工業局副局長楊志清表示，「生技新藥產業發展條例」自 2007 年公告以來，至今為支撐台灣生技新藥醫療器材發展主力，規劃 2021 年 12 月 31 日落日後，將公告「生技醫藥產業發展條例」，實施至 2031 年底。

楊志清說，生技新藥產業特性研發期程很長、資金需求大、風險性高，不過一旦成功，產品報酬率大、生命週期也長。而從法規上路以來，已有 151 家公司獲生技新藥認定資格，並提出 364 項產品，其中有 47 項推到市場上。

他舉國光生技研發四價流感疫苗及研發愛滋病用藥的中裕新藥為例，指國光 2009 年取得認定資格，2017 年才將產品上市、2019 年在泰國上市，需要的時間很長；而中裕新藥 2008 年取得資格，2018 年藥物才在美國上市、2019 年在歐盟上市。

楊志清說，從實例中可看到，從創新研究、動物驗證及臨床一期、二期與三期到最後產品上市，不僅期程長，中間也會需要資金挹注。

楊志清表示，產業發展涉及不同面向，意即未來將是跨領域整合，因此將再生醫療、精準醫療、智慧醫療納入下一波生技條例適用範圍。他舉例，5G 可應用於遠距醫療、AI 則能讓醫師藉由輔助做更精確的判讀、IoT 則是透過各種穿戴裝置搜集相關資訊。

BTC 海外委員孔繁建認為，在生技產業發展上，政府可提供誘因，但最主要的生力軍還是投資人，像是如何吸引國際上的聰明資金（smart money）等；前中研院院長、國家生技醫療產業策進會會長翁啓惠認為，政府的鼓勵和引導對產業發展相當重要，特別是資金、人才和法規，會帶給產業一個關鍵性影響。

翁啓惠對條例增修持正面看法，但他認為，精準醫療與數位醫療應屬於領域，而非項目，希望能有特殊項目規範；策略生技產品部分，考量到與國家安全相關的供應鏈問題，可以就國安部分來思索，建議增修的這三部分能有更具體的內容。

許慈美說，會配合經濟部一些規劃，兩個部會在租稅優惠的必要性、有效性及可行性前提下，提供適度租稅獎勵，盼能兼顧政策目的及財政健全，建立優質的租稅環境，增加投資及創造更多就業機會。

（作者：梁珮綺；首圖來源：shutterstock）