藥華藥前三季每股賺5.23元!新藥ET完成三期明年初解盲

新聞媒體 2024-11-16
藥華藥前三季每股賺 5.23 元!新藥 ET 完成三期明年初解盲

藥華藥今日公布第三季營收 27.1 億元,季增 17.52%,年增 107.50%,連續六季創新高;本業獲利達 7.3 億元,季增 65.98%,年增 13.8 億元;稅後淨利達 7.2 億元,季增 5.86%,年增 263%;基本每股盈餘(EPS)2.21 元,均創新高。

藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)全球銷售持續成長,帶動營收及獲利均呈成長趨勢,並維持高毛利率。以目前趨勢,營收有望持續維持逐季成長;再配合控管營運支出,受惠嚴謹管控費用且銷售能力提升,獲利表現將會愈來愈佳。

美國市場方面,銷售持續成長,藥華藥表示,受惠新領導團隊的帶領,開立 Ropeg 處方的新醫師及用藥患者人數持續加速增加,效率大幅提升,而美國子公司已啟動大數據商業數據分析,並持續以 AI 運算平台輔助業務推廣,預期 Ropeg 在美國的覆蓋率將持續攀升。

日本市場方面,銷售也持續成長,藥華藥表示,以 Ropeg 快速遞增劑量方案進行的 PV 臨床試驗已完成,全程沒有受試者停止用藥,初步數據與以相同給藥方案進行的中國 PV 第二期臨床試驗結果一致,預計明年將向日本 PMDA 申請修改目前仿單,進一步推動高劑量 Ropeg 的使用。

中國市場方面,藥華藥表示,Ropeg 今年 6 月 28 日獲中國藥監局核准用於 PV,為第一且唯一獲中國核准用於 PV 藥物,因中國醫保藥價偏低,藥華藥目前將先聚焦在中國各大醫院進行 Ropeg 的自費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象。

有關擴展 Ropeg 新適應症進度,用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗共收入 174 個 ET 患者,最後一位受試者已在 11 月 12 日完成試驗(LPLV),預計明年初取得評估指標統計結果,並將在 2025 年開始申請各國藥證,包括美國、中國及日本等國,最快 2026 年取證。

全球供應鏈進度,藥華藥表示,台中廠第二條產線擴建完成,製程確效已近完成,準備向美國及歐盟提出廠證申請,產能倍增可供應 2 萬多病患,並為擴充產能,竹北廠工程持續順利進行中,依原定計畫推進 2026 投產,產能可供應全球超過 10 餘萬名病患。

(首圖來源:科技新報)

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