台灣東洋今日宣布從信達生物引進全球第一個獲美國 FDA 核准用在膽管癌的標靶新藥 Pemigatinib,取得獨家代理與食藥署藥證後,經健保署核定藥價獲准納入健保給付,今年 5 月起正式生效,期望能減輕適用膽管癌標靶新藥病患的經濟負擔。
亞洲膽管癌近年發生率及死亡率逐步攀升,由於初期症狀不明顯,等到發現時往往為時已晚,目前多以手術與化療為主要治療方式,但近年研究發現可採用精準打擊癌細胞的標靶治療方式,透過腫瘤組織基因篩檢是否有 FGFR2 融合基因後,再經醫師評估採用 FGFR2 抑制劑做為標靶治療。
美國 FDA 已在 2020 年 4 月核准 FGFR2 抑制劑 Pemigatinib 上市, 作為全球第一個用於晚期膽管癌的標靶藥物。
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,過去膽管癌治療選擇有限,讓醫病在對抗疾病過程中遇到許多挑戰,因此台灣東洋從醫病需求出發,分析國際最新的治療趨勢,並開啟與信達生物在膽管癌標靶新藥 Pemigatinib 的代理契機。
侯靜蘭指出,健保署考量病友權益,今年 5 月將膽管癌標靶新藥 Pemigatinib 納入健保給付,核准「適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有 FGFR2 融 合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性肝內膽管癌」的患者,照顧病友的同時,更彰顯台灣的精準醫療水準。
侯靜蘭分享,信達生物是一家以患者為中心,並積極投入創新研發的國際頂尖藥廠,旗下產品更為全球醫病帶來新的治療希望,台灣東洋期待雙方從 Pemigatinib 膽管癌標靶新藥做為合作起點,進一步結合彼此優勢,共同成為提升人類生命品質的健康夥伴。
侯靜蘭強調,Pemigatinib 膽管癌標靶新藥是台灣東洋第一個進入標靶治療領域的產品,未來將穩定提供標準療程的藥品選擇,並持續導入新穎的標靶治療藥物,更將結合自身優勢與歐、美、日等先進跨國藥廠合作,爭取癌症、抗生素、麻醉鎮靜及自製微脂體、微球困難學名藥的國際市場。
(首圖來源:台灣東洋)
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